国家药监局新闻发言人颜江瑛今日表示,保健食品或者食品里是绝对不允许添加盐酸芬氟拉明。
据介绍,因监测表明使用减肥药盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、心力衰竭等严重不良反应,国家药监局即日起叫停盐酸芬氟拉明原料药和制剂的生产、销售和使用。
颜江瑛指出,盐酸芬氟拉明作为一种化学减肥药,现在只有一个品种,就是盐酸芬氟拉明片。盐酸芬氟拉明片是上世纪八十年代批准在国内上市,目前有30多家药品生产企业获得了临床文号,目前市场上使用的量不是太多,这个药属于二类精神药品来管理。目前只有一个制剂就是盐酸芬氟拉明片,没有其他产品。
盐酸芬氟拉明介绍
药物名称: 盐酸芬氟拉明
药物别名: 氟苯丙胺 Pondimin;Obedrex;Pomleral;
英文名称: Fenfluramine Hydrochloride
说 明: 片剂:10mg。
功用作用: 为苯丙胺类食欲抑制剂。但中枢兴奋作用很小,并有较大的安定作用,可使血压下降;亦能增加周围组织对葡萄糖的利用而降低血糖,还有降低甘油三酯、胆固醇、总血浆脂质的作用。
因此,除用于单纯性肥胖症外,可用于患有高血压、糖尿病、冠心病及焦虑的肥胖病人。服药后患者均能适应饮食控制,有明显减少脂肪积聚的效果,一般服药12周后平均腹围减少10cm,平均体重减轻6kg左右。
口服吸收良好,经2 4小时血浓度达峰值,作用维持6 8小时,t1/t2/8 20小时,服药3 4天后血药水平可达稳定状态,并产生疗效。大部分以代谢物形式从尿中缓慢排泄。 肥胖症,其作用是促成饱感。
用法用量: 口服,成人20mg/次,2~3次/日,餐前服。
注意事项: 妊娠、哺乳期妇女及癫痫、青光眼、服用单胺氧化酶抑制者禁用,驾驶员、高空作业者慎用。从小剂量开始可减少不良反应,宜逐渐停药。服用过量,除常规支持疗法外,可给予利尿药、安定等。
常见口干、呕吐、腹痛、腹泻等,亦有致幻作用,过量可引起苯丙胺样症状如旋转性眼震、下颌持续振颤。亦可惊厥、昏迷、室颤甚至死亡。长期服用突然停药可引起精神抑郁。