政策组合拳助力医药产业变局 药交会 热点解读(上)
4月23日 25日,第61届全国药品交易会在郑州举行。在 新医改 实施第一年,这个行业第一品牌展会使人们嗅到了目前形势下的行业环境变化、产业格局变化等信息。
行业监管门槛提高
我们对涉及群众生命安全的质量问题是绝对不能容忍的,是零容忍。 4月23日下午,郑州国际会展中心C102会议室,国家食品药品监督管理局副局长吴浈对在场的近200名医药界人士表示, 质量是企业生存的根本,是竞争最关键的一环。
自2006年以来,连续不断的 药害 事件规律性、周期性地发生,导致公众强烈不满和国际舆论质疑。
吴浈说,目前国内的制药企业有4700多家,2008年的总销售收入8300亿元。其中,70%的企业销售收入不足5000万元。从产品数量看,现有药品标准号16695个,批准文号170000个,市场上真正销售的品种只有9000多种。 同一种产品就有几百个厂家在生产,多、小、散。我们要提高门槛,实行规模化、集约化、现代化,提高产业的集中度,这样企业才有竞争力。
我们最近几年才涉足这个行业,没想到这个行业的门槛这么高,标准要求这么严。 山东绿茵药业总经理阎鹏告诉中国经济时报记者, 但是我们决不会有半点的儿戏心理,坚决按照国家规定的所有要求、标准来进行生产,并接受社会监督。
行业资深人士张正阔对本报记者说: 行业低水平重复建设、产能过剩,陷入‘优不胜劣不汰’的怪圈,提高准入门槛、严厉监管已刻不容缓。此外,还应该加强行业职业道德和信用体系的建设。
还要加强宏观调控,严格审评审批。审批是监管的方式,也是宏观调控的手段 药品是特殊商品,应该实行最严格的安全标准和控制措施。 吴浈强调。
医药新政频出
会上,国家基本药物制度如何确立、国家基本药物目录何时出台也备受业界关注。
除了加强国家基本药物目录的审核外,我们还修订了新的GMP标准,目前已完成了修改工作,不久将对外公布。 吴浈说, 新的GMP标准主要强化了对企业的软件要求,实际上是为药企构筑新的平台。
提起‘新GMP’,欢喜的是大企业,忧愁的是中小企业。 国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁说。