近年来, 齐二药 、 欣弗 、 广东佰易 完达山 等多起 药害 事件陆续发生,且都是发生在通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证的国家批准生产的合法企业里,暴露出了药品安全外部监管和药品生产企业内部质量管理存在的漏洞和隐患。
作为国内最大、技术水平最高的中药软胶囊、注射剂、颗粒剂生产企业的神威药业在保证产品质量方面有哪些保障?围绕产品质量,神威药业在企业管理上又有什么样的举措?
严细管理,企业品质的基石
产品质量是企业的生命! 神威药业董事长李振江说, 产品质量来自于企业的严细管理 。
一流的品质需要一流的员工去创造,神威要求每名员工都要对事业有强烈的责任感和社会责任感,有对人民负责、对国家负责的态度。公司生产、技术和质量管理人员全部具有相关专业本科以上学历,车间操作工人全部为制药相关专业中专以上学历人员,并经过专门培训考试合格后上岗。对在岗人员,公司实行了责任追究制和末位淘汰制,使员工时时刻刻都绷紧质量这根弦。
同时,神威药业还设立了合理化建议奖,激励广大员工积极参与工艺和技术的改进,提高产品的合格率。李振江说: 由员工自己研究的‘提高清开灵注射液指纹图谱相似度’和‘提高回收血塞通滴丸丸重’等数十项成果荣获省级、国家级奖项。尤其是软胶囊车间化胶班组开展‘骨胶换皮胶’活动,大大提高了软胶囊产品质量,公司一次性奖励其现金1万元。
针对企业生产经营和管理中的各个环节,神威药业还制定了严密而苛刻的规章制度,每个操作岗位都有操作规程和岗位标准操作程序,让每件事都有制度约束,每个操作都有标准可依,杜绝了工作的随意性。
对于药品质量,神威药业董事长李振江用这样的一句话描述: 我们百分之一的疏忽就是消费者百分之百的损失,甚至付出生命的代价。神威绝不允许这种疏忽存在!
六道安全保障,严把药品质量关
据神威药业负责人介绍,从药品的采购到出厂,神威在保证药品质量方面有六道保障:
第一是选购合格中药材:神威药业在吉林、山东、河北等地药材产地建立了符合国家GAP标准的中药材种植基地,技术人员定期进行监督和指导,严格按照标准进行种植和加工,并采用中红外图谱质量鉴别技术,对每种中药材都建立了标准图谱库,保证企业投入生产的是无重金属、农药残留、质量稳定的优质绿色中药材。
第二道智能化生产车间和领先工艺技术:神威药业拥有国内唯一一条中药提取全过程自动控制生产线,在国内率先采用工业集成和自动控制技术,实现整个生产过程的微机自动化控制,操作人员只须轻点鼠标,计算机控制系统将自动完成全部操作,温度控制精确到0.1摄氏度,杜绝了人为差错,保证不同批次之间产品质量的统一性,提高中药提取的精度和纯度。
第三是先进的检验技术:神威药业质检中心通过了CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证,拥有国际上最先进的高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪等大型精密质检仪器,以高素质、专业化的质量管理队伍和指纹图谱等先进技术,确保中药材和半成品、成品质量。
第四是完善的质量保证体系:神威药业在中药的种植、提取、研发、生产、销售等各个领域都分别通过了国家标准认证,同时又通过了英国、澳大利亚等国家的认证。
第五是严密的仓储配送管理和售后质量跟踪:神威建有恒温恒湿的现代化物流中心,并施行完善的售后质量跟踪制度,确保产品质量的可追踪性。除批号外,神威药业生产的每一盒药上还有一个特殊代码,是企业内部用来追溯产品的生产和检验过程的,每盒药的原料来自哪里、每道工序是由谁操作、谁检验的,都可以根据这个代码在一个小时之内,查得清清楚楚。 这个代码,不但使神威的药品质量具有比批号更细致的可追溯性,更让每个员工心中绷紧了质量之弦儿。 李振江说。
第六则是贯穿企业管理始终的严细管理:全体职工以一丝不苟的精神和高度的执行力确保制度和标准落实到位。没有严细管理和高度的执行力,再先进的技术、再严密的制度流程都是一句空话,多年来,神威药业把 着重严细 作为神威文化的核心价值观之一,严细管理已经成为神威发展的基石和产品质量的最重要保障。
多年的努力换来了丰厚的回报,产品质量成为神威药业的制胜法宝。2007年,神威多种产品被国家发改委评定为优质优价产品;同时,神威药业被中宣部列为注重药品质量的优秀典型,并被评选为中国药品质量诚信建设示范企业、中国优秀诚信企业,成为全国医药行业质量过硬的典范企业之一。
关注民生,热心慈善公益事业
关注民生,造福社会 是神威的宗旨。十几年来,神威药业已累计捐助数千万元。1998年,长江、嫩江、松花江流域发生洪涝灾害,神威药业向灾区捐赠救灾急需药品,总价值136万元;2003年,在SARS肆虐的危急时刻,神威药业挺身而出,向一线的医务工作者无偿捐献价值500万元的抗病毒药品清开灵软胶囊,为抗击疫情的胜利做出了贡献。
神威药业从2004年开始常年资助邢台、藁城、栾城等地上百名贫困小学生完成小学学业,累计资助物品财务达20万元。
今年5月12日,四川发生8.0级强烈地震,神威药业100万元救灾款打入中国红十字总会账户。同时,神威药业紧急组织了救灾急需的价值100万元的药品搭乘专机发往四川灾区。此后,神威药业又追加捐赠了100余万元药品和现金。
正是这种高度的社会责任感,为神威药业赢得了认可和赞誉,神威药业先后荣获中国十大最受赞赏医药企业、中国企业文化优秀奖等荣誉称号。