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海洋药物:未来20年中国生物产业发展重点

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-02-23  来源:中医中药  作者:中医中药  浏览次数:698
核心提示:中医中药

    随着海洋生物技术的发展,我国海洋药物已由技术积累进入产业化发展阶段,海洋药物产业将成为未来20年中国生物产业发展的重点领域之一。

    近年来,我国海洋生物技术研究已经从沿海、浅海延伸到深海和极地,特别是海洋生物活性先导化合物的发现、海洋生物中代谢产物的结构多样性研究、海洋生物基因功能及其技术、海洋药物研发等在国际上引起了高度关注,很多研究成果申请了具有自主知识产权的国内、国际专利。

    海洋药物已由技术积累进入产品开发阶段,已发现了一批新型抗艾滋病、抗肿瘤和抗动脉粥样硬化的海洋药物。目前,我国已经有多烯康、角鲨烯、河豚毒素、藻酸双酯钠、肝糖酯、盐酸甘露醇等海洋药物获国家批准上市,还有多个海洋药物进入临床研究。

    据不完全统计,目前全国海洋药物正常生产品种接近30余个,海洋药物生产企业就有40多家,年产值约10亿元,年创汇数千万美元。同时,已从海洋生物中克隆一批重要的功能基因。

    10月18日下午,2008中国药学会学术年会大会报告会上,多位中国工程院院士就现今国内药物研发新领域及产业化前景作了精彩的报告。

    中国工程院院士、中国海洋大学教授管华诗就我国海洋药物研发作了分析与展望;中国工程院院士、中南大学教授周宏灏对基因导向个体化药物这一新兴领域的治疗基础与临床作了介绍;中国工程院院士、第四军医大学教授陈志南的代表李玲教授则作了《基于抗体药物的我国生物制药产业化发展前景》的报告。

    海洋药用资源丰富

    目前,国际公认的海洋药物已有抗生素中的头孢系列、抗病毒药物阿糖腺苷、褐藻酸钠药物系列,此外,进入临床试验或临床前试验的海洋药物已有40多个。海洋生物成分结构新颖、活性独特,大多具有抗肿瘤、抗癌、抗病毒活性,是开发新药的巨大基因库。 管华诗指出。

    他向与会者介绍说,壳多糖、褐藻胶等4类海洋多糖的大量存在,为海洋药物的开发提供了坚实的基础。以壳多糖为例,这一生物体内少见的天然聚阳离子生物多糖,具有优良的生物相容性和生物可降解性,截至目前,在医药材料、制药上的应用已达500种以上。

    我国是世界上最早开发海洋药物的国家之一,20世纪90年代海洋药物研发列入国家科技计划后,国内的海洋药物进入快速发展期。然而,在这极具药物研发潜力的领域,我们还有一些问题需要解决:首先,已经上市或者正在研究的药用海洋生物品种十分有限,微生物资源的开发有待加强,另外,目前研发集中于抗癌药、新靶标筛选模型偏少等问题需引起重视。

    鉴于化学修饰及合成仍然是获得新药先导化合物的重要手段,微生物资源是海洋药物研发的方向,基因资源的开放将是今后海洋药物研发的主要内容之一。管华诗认为,接下来,中国的海洋药物研发应重视基于海洋新药先导化合物发现的新资源开发和现代海洋中药的开发,并从国家的层面进行海洋药物研发,即制定国内海洋药物研发计划。

    研发重视 个体化

    与海洋药物一样,本次大会有关 个体化 药物的报告同样引起与会药师与企业界代表的关注。

    美国有媒体早在1999年就提出了全球将进入‘针对个体的独特遗传特征的个体化用药新时代’,目前,中国也已经在建中国人的药物基因组网络,并为中国的个体化用药和相关新药开发提供数据支持。 周宏灏指出。

    据悉,人类基因组计划的实施和进展,促进遗传药理学和药物基因组学发生了重大变化,近20年来,遗传药理学的研究证实了药物代谢酶、转运体和药物作用靶点的基因多态性是药物反应个体差异性的原因。

    周宏灏进一步指出,除了药物代谢酶差异和种族之间的差异,个体与个体之间的差异同样存在。而药物基因组学正是应用已获得的遗传信息预测药物治疗结果,进而促进药物开发,并为每个病人合理药物治疗提供科学依据。

    抗体基因方兴未艾

    当日下午的最后一个报告则将焦点引入到抗体药物发展与生物制药产业化领域。

    随着免疫学和分子生物学技术的发展以及抗体基因结构的阐明,DNA重组技术开始用于抗体的改造,抗体药物目前已经进入基因工程抗体时代。那么,当前我国在这一领域的新药研发情况如何?第四军医药大学的专家为此作了深入解析。

    据了解,国内目前在抗体等重组蛋白药物研发方面已呈现良好的势头,但由于源头创新不足,中下游关键技术(如哺乳动物大规模高效培养技术和纯化工艺)相对比较薄弱,与发达国家相比还有一定的差距。

    抗体药物是近年来复合增长率最快的一类生物技术药物。全球年销售额从1997年的3.10亿美元上升到2007年的258亿美元,其在生物制药产业中所占的份额也从2000年的1/5上升到2007年的1/3,抗体药物已经成为国际生物医药市场的主流。在我国,目前SFDA已批准了10多种抗体药物,发展抗体药物潜力依然很大。 代表陈志南教授发言的教授李玲如是认为。

 

 
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