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甲感疫苗首批疫苗有望7月底问世

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-08-15  来源:中医中药  作者:中医中药  浏览次数:1031
核心提示:中医中药

  记者17日从北京科兴公司获悉,甲型H1N1流感疫苗种子批制备工作已顺利完成,15日第一批疫苗已正式投产。

   鸡胚技术 安全可靠,但生产周期受限

  北京科兴公司为自己生产的甲感疫苗取了一个名字,叫 盼尔来福 。公司负责人介绍,6月8日从世卫组织获得的毒株是重配毒株原始种子,量比较少,不能满足批量生产疫苗的需求,必须对其进行稀释,然后扩增培养,制备病毒种子批,这一过程需要七八天时间。

  单批疫苗生产还需经历病毒接种、病毒培养、病毒灭活、纯化、配比、分包装及批签发等步骤才能最终投入使用。

  北京科兴公司总经理尹卫东说,疫苗生产采用的是鸡胚技术。由于流感病毒对鸡蛋内的环境最为敏感,疫苗的生产是通过将病毒接种在鸡胚中,之后把病毒表面的抗原提取出来,然后接种到人体,刺激机体产生抗体。据了解,这是世界上90%的疫苗企业所使用的技术,技术稳定、安全可靠,不足之处是生产周期受限。

大连雅立峰生物制药有限公司化验室工作人员在将病毒原液注入仪器进行分析。新华社记者 任 勇摄

  国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛强调,对疫苗研发、生产、检验、流通、使用等环节要进行全程监管。不能 萝卜快了不洗泥 ,要确保疫苗的安全有效。

  一旦病毒发生变异,疫苗是否继续有效?

  尹卫东介绍,接种甲型H1N1流感疫苗后,通常2周之内就在人体内产生抗体,45天至2个月后就可以产生保护作用,并且保护性抗体在人体内能够持续1年以上。

  病毒一变异,疫苗还有效吗?国家药监局药品注册司生物制品处处长尹红章说,流感病毒在人之间传播的过程中不断发生变异,有一个量变到质变的过程。现在研制的这个甲型H1N1流感疫苗到时候是否有效,完全看届时变异以后的毒株和它现在的毒株之间的交叉保护有多高,确切地说,就是现在免疫出来的血清抗体和那时的抗体交叉保护有多高。

   我们采用‘原型疫苗’的工艺路线,能够针对当前新出现的甲型H1N1型流感病毒,迅速采用以该毒株为模型构建的生产用毒种进行疫苗生产。我们一直在和病毒的变异赛跑,有信心应对未来可能出现的变异。

  疫苗应实行优先接种原则,保护高危人群

 
关键词: 中医中药
 
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